石药(01093.HK)胃癌新药获美国FDA孤儿药资格认定
石药集团(01093.HK)公布,公司附属美国NovaRock自主研发的抗体药物NBL-015,获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌包括食道胃结合部癌的孤儿药资格认定,为NBL-015继去年12月获得针对胰腺癌孤儿药资格认定後,获得的第二项孤儿药资格认定。
集团指,孤儿药资格认定将使集团可与美国FDA密切沟通,并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度。NovaRock计划将於近期提交该在研新药於中国及美国的临床试验申请。
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