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麗珠集團(000513.SZ):注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球獲批臨牀試驗
格隆匯 04-07 17:39

格隆匯 4 月 7日丨麗珠集團(000513.SZ)公佈,近日,公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司(“麗珠微球”)收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,藥物名稱為注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球。

注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經6年研發,是公司自主開發的高端長效微球製劑,首次提交臨牀試驗申請獲得受理的時間為20210120日(受理號:CXHL2100048)。

本產品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適應症為局部晚期或轉移性前列腺癌的治療相比普通曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。

截至公吿日,注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球累計直接投入的研發費用人民幣1499.45萬元。

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