格隆匯3月17日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(“重慶藥友”)收到國家藥監局關於同意YP01001膠囊用於晚期實體瘤治療開展臨牀試驗的批准。
重慶藥友擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的I期臨牀試驗。
該新藥為創新型小分子化學藥物,擬用於治療晚期實體瘤;該新藥臨牀前開發由集團(即公司及控股子公司/單位,下同)與上海藥明康德新藥開發有限公司合作開展、臨牀及以後階段的開發擬由集團自主實施。
截至公吿日,中國境內已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。
根據IQVIA CHPA數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商;IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同,實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異),2020年度,甲磺酸侖伐替尼膠囊於中國境內的銷售額約為人民幣8,928萬元。
截至2021年2月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣3366萬元(未經審計)。