格隆匯 2 月 25日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈，今日，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號：2021LP00244、2021LP00245)，公司申報的BPI-361175片用於治療攜帶EGFRC797S突變及其他EGFR相關突變的晚期非小細胞肺癌等實體瘤的藥品臨牀試驗申請已取得國家藥品監督管理局批准。

BPI-361175是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growthfactor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑，擬治療攜帶EGFRC797S突變及其他EGFR相關突變的晚期非小細胞肺癌等實體瘤。

截至公吿披露日，國內外針對攜帶EGFRC797S突變的藥物均處於臨牀前或早期臨牀階段，尚無藥物上市。BPI-361175屬於“境內外均未上市的創新藥”，其註冊分類為化學藥品1類。

此次獲得BPI-361175片臨牀試驗通知書，對公司近期業績不會產生重大影響。