格隆汇1月29日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)及自主研发的新一代CD73单克隆抗体(研发代号：AK119)联合用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验完成首例患者给药。这是一项多中心、剂量递增和剂量扩展研究，以评价AK104与AK119联合治疗选定晚期实体瘤的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。

Cadonilimab是公司核心研发管线，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌及食管鳞癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示，Cadonilimab比PD-1和CTLA-4的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

AK119亦是公司的重要管线之一，是全球领先进入临床试验阶段的CD73抗体药物。CD73是在肿瘤微环境中产生具有免疫抑制能力的腺苷的重要催化酶。 CD73高表达与包括胰腺癌及结直肠癌在内的多种癌症类型的预后不良相关。通过有效消除CD73介导产生的腺苷，AK119可能提高Cadonilimab免疫疗法的疗效。2020年，AK119用于治疗新型冠状病毒(COVID-19)的I期临床试验已经开展。此外，2021年1月，AK119也获得了中国家药品监督管理局(NMPA)批准，在中国开展治疗特发性非纤维化的临床试验。