格隆匯 1 月 12日丨康芝藥業(300086.SZ)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局發的蒙脱石散《藥品補充申請批准通知書》，公司蒙脱石散通過仿製藥質量和療效一致性評價。

蒙脱石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分佈，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防禦功能，具有平衡正常菌羣和局部止痛作用，同時適用於成人及兒童急、慢性腹瀉。

目前該藥品市場上有多個生產批件，公司申報的蒙脱石散屬於仿製製劑。

根據國家相關政策規定，同品種藥品通過仿製藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過仿製藥一致性評價的品種。因此，公司的蒙脱石散(3g)通過仿製藥一致性評價後，本品市場競爭力將進一步增強，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。