格隆匯 1 月 12日丨基蛋生物(603387.SH)公佈，公司控股子公司吉林基蛋生物科技有限公司於近日收到由吉林省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》，產品名稱為類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)，註冊證編號為吉械注準20202400423；註冊證有效期為2020年12月9日—2025年12月8日，註冊分類為Ⅱ類，預計用途用於體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。

上述產品註冊證的具體變更情況如下：

1、增加包裝規格；2、主要組成成分新增校準品、質控品可供選配；3、因新增校準品、質控品，註冊證重新註冊後，註冊證編號由“吉械注準20162400147”變更為“吉械注準20202400423”；4、細化產品儲存條件及有效期。

上述《醫療器械註冊證》的延續註冊及變更登記，將能保障產品的持續銷售，延續了公司在體外診斷領域的持續競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。產品的實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司尚無法預測其對公司未來業績的影響。