格隆匯 1 月 8日丨一品紅(300723.SZ)公佈，公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。

藥品通用名稱：鹽酸氨溴索注射液(英文名/拉丁名：AmbroxolHydrochloride Injection)；主要成分：鹽酸氨溴索；劑型：注射液；註冊分類：化學藥品4類；規格：2ml：15mg；藥品註冊標準編號：YBH12972020；藥品有效期：18個月；申請事項：藥品註冊(境內生產)；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。質量標準、説明書、包裝標籤及生產工藝照所附執行。藥品批准文號有效期：至2025年12月24日。

公司研發的鹽酸氨溴索注射液適應症：適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的桔痰泊療。手術後肺部併發症的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。根據IMS數據統計，氨溴索2019年市場銷售額為30.56億元。根據國家藥監局網站數據查詢，截至公吿日，國產藥品中包含公司在內有浙江康恩貝製藥有限公司、辰欣藥業股份有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南全星製藥有限公司等42家企業獲得了鹽酸氨溴索注射液生產批文。

此次獲得鹽酸氨溴索注射液註冊證書，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，將進一步豐富了公司產品管線和品類，增強公司在慢性病領域的競爭力。