格隆匯1月8日丨微芯生物(688321.SH)公佈,公司今日收到國家藥監局簽發的IND(新藥臨牀試驗申請)《受理通知書》。
西奧羅尼是公司自主設計和研發的具有全球專利保護的新化學結構體,屬於多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。屬於小分子抗腫瘤原創新藥,可選擇性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個激酶靶點。通過抑制細胞週期調控激酶AuroraB,西奧羅尼可以抑制腫瘤細胞的週期進程,降低腫瘤的增殖活性;通過抑制與血管生成相關的VEGFR和PDGFR,西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成,從而減少腫瘤的血液供應和生長;通過抑制與免疫細胞增殖活化相關的CSF1R,西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細胞的生長,從而提高機體對腫瘤的免疫監測和免疫清除功能。
綜上,西奧羅尼通過上述抑制腫瘤細胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調節腫瘤免疫微環境的三種活性機制,實現多通路機制的抗腫瘤藥效,從而發揮綜合抗腫瘤作用,具有相對同類機制藥物更優異的動物藥效活性和良好的安全性。其通過抑制小細胞肺癌潛在異常活躍的AuroraB通路相關分子機制,存在單藥治療SCLC療效的作用基礎,這也是西奧羅尼區別於其他抗血管生成治療藥物的重要標誌。
西奧羅尼在前期的臨牀試驗中,針對多線治療失敗的SCLC患者,相比於歷史對照數據,其單藥治療取得了十分積極的療效結果。目前,西奧羅尼正在開展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經內分泌腫瘤等多個適應症的不同階段研究。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨牀優勢的原創新藥,去年12月25日,西奧羅尼針對小細胞肺癌適應症被CDE納入“突破性治療品種”。