格隆匯12月16日丨格隆匯12月16日丨恆瑞醫藥(600276.SH)宣佈，近日，公司注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯合紫杉醇和順鉑用於晚期食管癌一線治療的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀研究(簡稱“ESCORT-1st”研究)，由獨立數據監察委員會(IDMC)判定主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。研究結果表明，注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者，較紫杉醇聯合順鉑標準一線治療，可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。公司將於近期向國家藥監局藥品審評中心遞交上市前的溝通申請。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合並阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。經查詢，目前國外有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗(默沙東，商品名可瑞達)，納武利尤單抗(百時美施貴寶，商品名歐狄沃)和cemiplimab(再生元製藥，商品名Libtayo)。帕博利珠單抗和納武利尤單抗均已在國內獲批上市。

除恆瑞醫藥外，國內另有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為特瑞普利單抗(上海君實，商品名拓益，2018年獲批)，信迪利單抗(信達生物，商品名達伯舒，2018年獲批)和替雷利珠單抗(百濟神州，商品名百澤安，2019年獲批)。經查詢，2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

截至目前，該產品累計已投入研發費用約為13.05億元。