格隆匯12月15日丨西藏藥業(600211.SH)公佈,公司於2020年11月12日披露了下屬全資子公司TopRidge Pharma Limited(以下簡稱“我方”)與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司(以下簡稱“俄方”),就Sputnik-Vvaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)的技術轉移及生產返銷、區域開發和區域商業化事宜進行合作的事項,公司通過分期支付相應合作對價,獲得該疫苗在中國大陸及港澳台地區的註冊、開發、生產、進口或商業化產品及可能向指定區域出口等相關權益許可權,並按照協議約定支付相關許可費和銷售里程碑款項。根據約定,在成功完成技術轉移後,2021年雙方最低供應量(最低承諾量)和最低約束採購量為2000萬人份(4000萬支)。
現經TopRidge與俄方進一步協商,在不影響原技術轉移協議相關安排的基礎上,雙方就“生產返銷”新增額外採購供應量簽署了相關補充協議,約定2021年內新增的最低供應量(最低承諾量)和最低約束採購量為2000萬人份,TopRidge盡力在該2000萬人份的基礎上再額外生產500萬人份。
新增約束採購量與原協議約束的採購量(均已獲得俄方內部授權)單獨計算。關於新增2000萬人份的約束條款:如果俄方訂單量未達到最低約束採購量,俄方需按照差額全額賠償TopRidge;如果TopRidge未完成最低承諾供應量,TopRidge需要向俄方做適當賠償(賠償金額不超過上述差額的十二分之一)。
為了順利實施該項目,公司第七屆董事會第六次臨時會議審議通過了《關於新冠腺病毒疫苗項目後續安排相關事項的議案》:
1、在成功完成技術轉移及補充協議所規定的前提條件後(包括向TopRidge提供足夠的毒株和相關藥品、以及生產工藝有關資料等),TopRidge將按照原協議和補充協議的約定,以及俄方的訂單情況,在2021年最少生產4000萬人份的新冠肺炎腺病毒疫苗返銷俄羅斯。
2、由於公司尚不具備腺病毒疫苗的研發生產能力,鑑於本項目的緊迫性,及生物醫藥行業的慣例,尋求在腺病毒領域有技術優勢的CDMO公司參與本項目的技術轉移和商業化生產技術研發,能夠提高本項目的可行性,降低項目的實施風險。公司及下屬子公司已與第三方錦斯生物簽署了相關服務協議,委託錦斯生物進行新冠肺炎腺病毒疫苗的技術轉移、產能放大工藝開發以及生產工作。雙方以工作訂單的形式開展合作,工作內容包括重組腺病毒載體新冠疫苗的技術轉移、工藝研發比對、產品生產、分包商的選定(分包商的選定需經TopRidge同意)等事項。
經初步估算,技術轉移相關事項,預計費用6000萬元左右(具體以實際發生為準),包括機器設備等固定資產、材料費、技術服務費等。
3、生產線建設。由於公司目前暫無相關生產線,需自建生產線。生產線建設初步安排如下:公司及下屬子公司將在前期於上海市臨港奉賢園區臨港智造園購買的廠房及合作方場地進行腺病毒生產線建設,預計投入約5.1億元左右(具體以實際發生為準),包括原液生產線和製劑生產線所需機器設備以及廠房裝修等;建設週期預計9個月左右,建成後預計最大年產能1.6億支(成品)。