年末將至,第四次仿製藥集採的大幕緩緩揭開。
近日,根據一份《第四批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購數據的通知》文件顯示,醫保局將在12月30日17點前,完成相關藥品與採購量審核工作。
根據內容,本次集採藥品或總共44個種類,90種劑型,覆蓋約127家藥企。就藥品而言,主要以化藥為主,且涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑。
其中,就化藥而言,除眼科滴劑、注射液外,其他均為口服型藥品。抗腫瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等,降血糖藥物包括恩格列淨、卡格列淨、格列齊特、那格列奈等,精神和麻醉領域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等,消化領域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等,呼吸領域包括多索茶鹼等,抗菌抗病毒領域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。
此外,還包括抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。
早在今年5月,化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作(又稱“注射劑一致性評價”)得到了順利開展,進而為本次集採打好了一定的實施基礎。
值得注意的是,入圍的8款注射劑產品都屬於大品類。其中,包括氨溴索注射液、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶鹼注射劑、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。
根據公開數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑市場規模已經突破6300億,TOP20產品合計銷售額超1000億。可以看出,隨着藥品集採的進程不斷加快,採購量大、金額高的藥品降價也將不斷納入其中。
例如,本次入圍的氨溴索注射液2019年中國公立醫院氨溴索注射劑終端銷售額達到59.8億元,且目前原研產商為勃林格殷格翰,以及5家通過一致性評價的企業四川美大康華康藥業、華中藥業和福安藥業等。
雖説第四批藥品集採尚在初報量階段,報量品種未必全部最終入圍,且具體採購規則還未正式公佈,但可以發現,隨着集採進入常態化,臨牀大品種藥品等的降價也在所難免,在一定程度上會加劇市場競爭。
畢竟集採之後相關中標的產品會大幅降價,普遍超過90%,部分企業或會通過以價換量獲取一定的市場份額,但多數企業的市場存量空間和定價或會存在下降風險。更多的是體現出一種供給端體系改革,或將繼續倒逼企業加強研發創新。
例如,12月13日晚間,澤璟製藥公告稱,索拉非尼口服常釋劑型(規格 0.2g)納入了第四批集中採購品種範圍。
索拉非尼是全球第一個上市的肝癌靶向藥物,於2008 年7月在我國批准上市,目前是肝癌一線治療的標準療法之一。2019年索拉非尼中國區銷售額為13.5億元,零售價5700元/盒。按照已完成的前三批進入集中採購品種範圍藥物的前後價格變化,公司方面測算,索拉非尼進入本次集中採購品種範圍,可能導致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低 6.10%~15.24%。
資料來源:官方公告
整體來看,在疫情常態化之下,行業政策環境會不斷更新改革,其中,創新診療手段談判、常規用藥和耗材帶量採購、醫保控費等政策或將進一步深化,在一定程度上會影響醫藥板塊的估值變動,但這一短期性的回調不會影響行業長期的積極走勢,畢竟隨着醫藥市場產品、技術、服務、渠道等的創新,景氣度依舊持續。
西南證券認為,目前醫藥整體估值已經恢復到7月份的水平,TTM在52倍左右,在目前流動性較好的背景下,醫藥板塊細分領域龍頭業績確定性和競爭格局較好,估值溢價明顯。
天風證券表示,Q4是板塊的業績真空期,同時也是醫藥政策密集落地期,板塊整體受到壓制,隨着年底臨近,包括醫保準入談判等在內的政策將落地,醫藥的階段不確定性有望消除。投資者靜待醫藥政策,年底將近,部分重磅產品有望迎來獲批,從而給相關公司帶來業績新的增長點。