华领医药(02552.HK)治疗糖尿病新药获上海药品生产许可证
华领医药(02552.HK)公布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查後,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)药品生产许可证。
集团指,今年以来成功完成两项三期新药上市注册临床试验的关键里程碑,其中包括在未用药2型糖尿病患者中开展的多扎格列艾汀单药治疗三期临床试验SEED(HMM0301),和在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN(HMM0302)。临床研究资料表明,在相应治疗周期内,多扎格列艾汀展现出了显着稳定疗效和安全性。
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