康方生物(09926.HK)旗下新藥獲准納入突破性治療藥物品種
康方生物(09926.HK)公布,公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4(研發代號:AK104)用於治療復發或轉移性宮頸鱗癌,獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審核同意,納入「突破性治療藥物品種」,並在其官網公示。
對納入突破性治療藥物程序的藥物,CDE將優先配置資源進行溝通交流,並加強指導並促進藥物研發。另外,經評估符合相關條件的藥物,也可以在申請藥品上市許可時,提出附條件批准申請和優先審評審批申請。公司相信相關程序將有助於AK104加速藥物研發和產品上市。
关注uSMART

重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。