賽諾醫療(688108.SH):顱內藥物洗脱支架系統通過創新醫療器械特別審查程序
格隆匯10月9日丨賽諾醫療(688108.SH)公佈,公司於近日在國家藥監局醫療器械技術審評中心網站查詢,獲悉公司“顱內藥物洗脱支架系統”創新醫療器械特別審查申請獲得國家藥監局醫療器械技術審評中心批准。
公司的顱內藥物洗脱支架系統是全球首個專用於顱內動脈狹窄治療的藥物洗脱支架,適用於症狀性顱內動脈粥樣硬化狹窄的治療。
該產品通過獨特的藥物塗層設計使得藥物支架具有最佳的藥物釋放動力學,藥物在血管壁中濃度同平滑肌細胞增殖時程相匹配,精準抑制平滑肌細胞過度增生,在有效降低再狹窄率的同時最大程度降低藥物對血管內皮細胞的抑制作用,使得血管內皮可在內皮修復窗口期(二至三個月)內實現快速覆蓋和修復。
該產品針對顱內血管解剖結構,採用匹配顱內血管的開環、“s-link”連接設計,在保持有效血管支撐力的要求下,優化產品操控性能,提升支架柔順性及血管貼合性,使產品更適合在顱內的迂曲血管進行臨牀使用。相比於裸支架,顱內藥物洗脱支架系統將降低血管再狹窄率,從而降低再次卒中復發風險,為患者提供更安全有效的治療手段。
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