格隆匯 9 月 28日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，並將於近期開展臨牀試驗。

一、藥品基本情況

1、藥物的基本情況

藥品名稱：注射用HR17020

劑型：注射劑

申請事項：臨牀試驗

受理號：CXHL2000226

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2020年5月25日受理的注射用HR17020符合藥品註冊的有關要求，同意開展臨牀試驗。

2、藥物的其他情況

注射用HR17020擬用於預防腎病綜合徵患者血栓栓塞。經查詢，國內外尚無同類藥物獲批用於預防腎病綜合徵患者血栓栓塞。截至目前，該產品累計已投入研發費用約為657萬元。

根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨牀試驗批准通知書後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。