石藥集團(01093.HK)在研新藥"ALMB-0168"在中國獲臨牀試驗批件
格隆匯 9 月 15日丨石藥集團(01093.HK)公告,公司附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展在研創新藥ALMB-0168用於治療骨癌和癌症骨轉移的臨牀試驗。
ALMB-0168為一款同類首創(First-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin43的人源化單克隆抗體激動劑,由公司附屬公司Ala Mab TherapeuticsInc(."AlaMab")自主研發用於治療骨癌、癌症骨轉移及骨質疏鬆等臨牀急需的重大疾病。ALMB-0168於2019年獲得美國FDA頒發的用於治療骨癌的孤兒藥資格認定及罕見兒童疾病資格認定,而其一項多中心一期臨牀試驗正在澳大利亞進行中。
AlaMab為一家位於美國致力於同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司,其另一個針對同一靶點但不同機制的在研創新藥ALMB-0166用於治療急性脊髓損傷目前正在開展Ⅰ期臨牀試驗。AlaMab將不懈努力更快推動這兩個藥物的研發。
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