1、第三輪集中採購啟動，糖尿病領域影響幾何？

最近第三批全國集採在上海開標，與此同時，國家醫保目錄也將再次啟動調整。此前8月17日晚間，國家醫保局正式下發《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》兩個文件。

近年來集採和醫保目錄調整的一個重要方向便是國家對創新藥的支持。

首先從集採來看，其透過集中採購"以量換價"，旨在壓低專利已經過期、價格虛高的原研藥和仿製藥，而這也直接加劇了仿製藥企業的競爭，並推動了仿製藥市場的出清，鼓勵了仿製藥企向創新藥企的轉型。

以今年集採競爭最激烈的品種降糖口服藥鹽酸二甲雙胍片為例，此次集採最高有效報價下，二甲雙胍採購金融總額將達到近20億元，而該藥物在全國有着超過50億元規模的大市場，本輪集採將瓜分掉20億，佔比近四成。對於參與二甲雙胍競爭的企業而言，中不中標都會面臨兩難問題，中標意味着利潤可能受到嚴峻考驗，而不中標，可能將錯失全國主要公立醫院市場，這也加大了藥企間的藥價廝殺。據瞭解，此次二甲雙胍有近30家過評企業，最低價已降至每片1.5分。

此外，根據此前拜耳發佈的2020年上半年業績報告，同樣是中國市場一線口服降糖藥的阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）全球銷售額下降了73.8%，主要原因就是中國市場實施了帶量採購政策，而在今年1月結束的第二輪集採中，拜唐蘋更是以0.18元/片的超低價中選，降價90%。

有業內人士認為，通過大幅降價，集採政策節省下了大量醫保資金，這些資金能向其他機制更新、效果更好的創新藥傾斜，從而更好地服務廣大病患。而從醫保目錄調整來看，此前公佈的《調整工作方案》文件中，擬新增藥品範圍就包括了2015年1月1日至2019年12月31日期間，經國家藥監部門按新藥註冊申請程序批准上市的藥品，包括新活性成分和新劑型等。這也意味着未來將會有更多新藥、好藥有望納入醫保，這無疑也體現了國家對創新藥的大力支持。

對於糖尿病市場而言，不論是集採還是醫保藥品目錄調整，都將有利於藥企在該領域的創新，而在這一賽道，目前華領醫藥（02552.HK）無疑是市場值得期待的潛力股。

2、華領醫藥在糖尿病領域的潛力幾何？

我們可以看到，集採之下二甲雙胍和阿卡波糖片這些傳統口服降糖藥的價格在激烈的拼殺中已逼近"極限"，作為糖尿病領域的一線降糖藥們，如此大幅降價，是否給該領域的其他創新藥提供了想象空間？由此，一眾投資人的目光也關注到了華領醫藥上，這家公司一直專注於開發用於治療2型糖尿病的葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin，面對這樣的形勢，華領的機會在哪裏？

眾所周知，糖尿病是慢性終身疾病，目前人類的醫學技術還無法完全根治，常用的治療手段就是控制血糖，而二甲雙胍和阿卡波糖片均是在糖尿病治療中最常用的口服降糖藥物。除了兩者外，近年來以GLP-1、DPP-4和SGTL-2等靶點藥物為代表的新型降糖藥也在迅速發展。然而現有藥物雖然能不同程度地控制血糖，但卻大多並未觸及糖尿病病程不可逆的病根，這導致後期大部分病人需要依賴胰島素注射。而醫學界已經證實，2型糖尿病患者的"血糖傳感器"葡萄糖激酶（GK）的受損和失靈，才是糖尿病高發、病程不可逆及併發症多發的關鍵病因。

華領醫藥的在研產品dorzagliatin具有與現存藥物不同的創新機理，臨牀數據表明其具有恢復GK的功能、修復損傷的胰島β細胞、系統性地調節控糖激素適時適量分泌乃至重塑人體血糖穩態的自然平衡的潛力，有望實現血糖的"削峯去谷"，於降低血糖的同時避免低血糖發生，作為基石用藥，其有望聯合現有治療手段實現控制糖尿病及其併發症的發生和發展。

由此而言，華領醫藥所佈局的創新藥既符合行業發展的趨勢，也符合國家政策的方向，未來也將具備巨大的潛力。此外，不出意外，dorzagliatin很有希望成為全球首先問世的一款GKA類創新藥，在未來的國家醫保藥品談判中，其獨特的藥物價值可能成為定價的首要考量因素，並且也沒有可比價格先例，相信將有更大的定價空間

就在此前，華領醫藥還宣佈與全球500強、德國醫藥巨頭拜耳建立戰略合作，就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業合作協議，發揮拜耳在中國糖尿病管理領域的領先優勢以及華領醫藥的創新能力，推進dorzagliatin的商業化落地。拜耳深耕中國糖尿病治療領域長達二十餘年，核心產品拜唐蘋銷售範圍覆蓋上萬家醫院和一萬多所藥店，在廣大醫生和患者之中口碑良好。面臨集採之後大幅降價的局面，拜耳此舉其實也利於維繫其在中國糖尿病市場的領導地位、挽救其銷售團隊的完整性，可謂是華領醫藥理想的戰略合作伙伴。

國際大行也紛紛認同此次合作會達成"雙贏"局面，中信里昂指出拜耳的加盟使得華領醫藥不必額外開支建設銷售基礎設施，加之3億元人民幣的合作預付款項，使得公司的現金跑道長足增長，而高盛認為，拜耳富有經驗的銷售團隊使得dorzagliatin商業化前景的風險降低，結合年初集採使拜耳的拜唐蘋大幅降價，可能也會由此促使拜耳充分調度資源全力支持dorzagliatin的上市。

有着醫藥巨頭的實力商業化支持，加之二甲雙胍等有望聯合用藥的一線糖尿病藥物隨着降價而進一步提升可及性，相信dorzagliatin一旦上市，能夠迅速打入中國廣泛的銷售區域，不少業內人士更是預計未來dorzagliatin將有可能成為另一個"超級拜唐蘋"般的產品。

3、結語

作為一家致力於糖尿病創新藥研發的生物技術公司，華領醫藥憑藉強勁的研發能力已經在糖尿病治療領域取得了紮實的管線進展，今年宣佈完成了dorzagliatin的III期單藥試驗SEED（HMM0301），與二甲雙胍聯合用藥III期試驗DAWN（HMM0302）也已成功達到24周主要療效和安全性終點，與西格列汀和恩格列淨等聯合用藥I期臨牀試驗也取得進展。目前公司資金狀況良好，重磅產品dorzagliatin已獲得眾多專利，隨着上市申請和商業化的進程推進，華領業績也將有望加速釋放，其估值仍存在提升空間，具備中長線的投資佈局機會。

此外，華領醫藥始終堅持探索和研究dorzagliatin聯合8類降糖藥物的組合產品和人工智能糖尿病分型技術，也有望實現對糖尿病及其併發症的系統、精準打擊。

可見，在糖尿病市場藥物結構變局的浪潮和帶量採購和醫保政策的推進之下，老藥企業或將逐步縮水其傳統藥品的市場份額，而如華領醫藥般受惠於國家政策的創新藥企，將有望成為糖尿病治療賽道的贏家。