格隆匯 8 月 20日丨雙鷺藥業(002038.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)“藥品註冊證書”。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片於2019年1月17日獲國家藥品審評中心受理。該產品系醫保乙類產品，具有抗病毒療效更強大、零耐藥和妊娠B級等優勢，被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，適用於治療成人和12歲及以上兒童慢性乙型肝炎感染以及人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國吉利德研發。國內生產企業有正大天晴、廣生堂、成都倍特、齊魯製藥和安徽貝克等廠家。2019年1月公司同時申報的規格還有0.15g及0.20g，目前在審評審批。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的獲批上市，將豐富公司在肝病領域的產品儲備。該產品目前已列入第一批集採目錄，預計未來還有價格降低的風險。