康恩貝(600572.SH):泮托拉唑鈉腸溶片通過仿製藥一致性評價
格隆匯7月14日丨康恩貝(600572.SH)公佈,近日,公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(以下簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥監局頒發的關於泮托拉唑鈉腸溶片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
泮托拉唑鈉腸溶片,為國家醫保乙類品種,適用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療,其與克拉黴素和阿莫西林(或克拉黴素和甲硝唑)配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。
截至本公告日,杭州康恩貝是國內第一家通過國家藥監局一致性評價的泮托拉唑鈉腸溶片生產廠家。杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣1394萬元。
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