信立泰(002294.SZ):恩那司他片臨牀試驗申請獲受理
格隆匯 6 月 29日丨信立泰(002294.SZ)公佈,近日,深圳信立泰藥業股份有限公司(下稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書,恩那司他片臨牀試驗申請獲得受理。
恩那司他片是一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),為新型小分子口服制劑,擬開發的適應症為腎性貧血。相比較現有治療方法,恩那司他片改善貧血機制明確,既可促進內源性促紅細胞生成素的生成,也可改善鐵的利用;且具有良好的安全性和有效性,可顯著提高患者依從性。上市後將為患者提供更高效、安全的新治療選擇。公司於2019年12月從日本JAPANTOBACCOINC.(下稱“JT”)引進國內,目前JT已在日本提交上市申請。
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