格隆匯6月22日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,2020年6月20日,公司第三屆董事會第八次會議審議通過《關於公司投資引進PD-1和CTLA-4項目的議案》。公司與AgenusInc.(NASDAQ:AGEN,以下簡稱“Agenus”)達成合作,以自有資金支付Agenus 1500萬美元的首付款,同時通過貝達投資(香港)有限公司(以下簡稱“貝達投資”)以2000萬美元現金認購Agenus增發的股份,貝達藥業取得在中國(包括香港、澳門和台灣,下同)區域內單用或聯用治療除膀胱內給藥外的所有腫瘤學和非腫瘤學適應症的獨家開發並商業化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的權利。
Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus所有的腫瘤免疫單克隆抗體。Balstilimab是一種免疫檢查點抑制劑,靶向於T細胞上的程序性死亡受體1(PD1)的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab是一種靶向於T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體。PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。
目前,Agenus正在對Balstilimab和Zalifrelimab展開Ⅱ期臨牀試驗,計劃在2020年向美國FDA遞交Balstilimab單一療法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者聯用在難治性宮頸癌適應症上的上市申請。此次引進Balstilimab和Zalifrelimab將進一步充實公司研發管線,彌補公司在大分子創新藥領域的短板。