格隆匯6月17日丨普利製藥(300630.SZ)公佈，公司於近日收到了德國聯邦藥物和醫療器械管理局簽發的注射用比伐蘆定的上市許可。

比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑，作為抗凝劑用於以下患者：1、經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)：用於接受經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)的不穩定型心絞痛患者；2、經皮冠狀動脈介入術(PCI)：在REPLACE-2研究(見説明書中臨牀研究章節)所列舉情況下，與臨時使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑(GPI)合用，用於進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者。肝素誘導的血小板減少症/肝素誘導的血小板減少並血栓形成綜合徵(HIT/HITTS)患者或存在上述風險的患者進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)。3、在上述適應症中，比伐蘆定應與阿司匹林合用，而且僅在合用阿司匹林的病人中進行過研究。4、在不進行PTCA或PCI的急性冠脈綜合徵患者中，比伐蘆定的安全性和療效尚未建立。