格隆匯6月12日丨眾生藥業(002317.SZ)公佈,近日,公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(“眾生睿創”)收到歐洲專利局(European Patent Office)頒發的專利證書,專利名稱為PYRROLIDINE DERIVATIVE SERVING AS PPAR AGONIST(作為PPAR激動劑的吡咯烷衍生物)。
該專利是公司控股子公司眾生睿創在肝病領域佈局的第二個創新藥ZSP0678項目的化合物專利,屬於該項目的核心專利。ZSP0678是眾生睿創研發的具有明確作用機制並具有自主知識產權的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原發性膽汁性膽管炎(PBC)的創新藥物。目前,ZSP0678片用於治療NASH臨牀試驗已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,在中國健康志願者的I期臨牀試驗已經啟動,並已完成首例志願者入組和給藥,臨牀試驗的工作正按計劃積極推進中;ZSP0678片新增適應症“治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)”獲得國家藥品監督管理局核發的《臨牀試驗通知書》,同意ZSP0678新增適應症進行臨牀試驗。
後續公司將結合項目開發計劃啟動該專利歐洲指定國生效程序。ZSP0678項目化合物核心專利目前已獲得包括美國、澳大利亞、俄羅斯、歐洲等國家/地區的專利授權,ZSP0678項目的全球知識產權保護體系逐漸完善。