格隆匯5月22日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司此前披露，2020年5月11日，公司與浙江司太立製藥股份有限公司(“浙江司太立”)、上海司太立製藥有限公司(“上海司太立”，浙江司太立和上海司太立合稱“司太立”)簽署合作協議，就碘海醇注射液及碘帕醇注射液的生產、供應及商業化運營開展合作。

上海司太立於近日收到國家藥監局核准簽發的碘帕醇注射液《藥品註冊批件》，藥品名稱：碘帕醇注射液；劑型：注射劑；規格：100ml:37g(I)；藥品有效期：12個月；藥品批准文號有效期：截至2025年5月11日。

該藥品適應症：神經放射學：脊髓神經根造影，腦池造影和腦室造影。血管造影：腦血管造影，冠狀動脈造影，胸主動脈造影，腹主動脈造影，心血管造影，選擇性內臟動脈造影，周圍動脈造影和靜脈造影。數字減影血管造影(D.S.A.)：大腦動脈D.S.A.，周圍動脈D.S.A.，腹部D.S.A.。尿路造影：靜脈尿路造影。CT檢查中增強掃描。關節造影。瘻道造影。

該藥品的藥品註冊分類為化學藥品4類。根據國家藥監局《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)文件相關規定，該藥品視為通過仿製藥質量和療效一致性評價。

該藥品提交註冊申請並獲得正式受理的時間為2017年10月16日，截至目前，該藥品累計研發投入共計1156.22萬元。

上海司太立獲得國家藥監局簽發的碘帕醇注射液《藥品註冊批件》，標誌着恆瑞和司太立的合作進入了實質階段。恆瑞將在適當的時間對碘帕醇注射液進行商業化運作，並在相關法律、行政法規或部門規章允許的情況下與司太立共同辦理批件轉讓手續，這有利於加深恆瑞和司太立在碘造影劑領域的合作與發展。