格隆匯5月6日丨常山藥業(300255.SZ)公佈,公司牛源肝素鈉原料藥和肝素鈉注射液通過了HALAL(清真)認證機構山東哈拉認證服務有限公司(SHC)依據MUI HAS23000及MS1500:2009標準進行的現場審核,並於近日收到該機構簽發的HALAL(清真)證書,認證產品為肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液。
牛源肝素鈉系自牛小腸粘膜或牛肺中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,屬於粘多糖類物質。與目前廣泛使用的豬源肝素鈉在治療療效上具有同等效果。
牛源肝素鈉注射液主要用途:(1)用於防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);(2)各種原因引起的瀰漫性血管內凝血(DIC);(3)也用於血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。
HALAL(清真)認證是供穆斯林食用和使用產品的一種資質認證。目前各國比較認同MUIHAS23000和MS1500:2009清真認證標準,此證書可以獲得多數伊斯蘭國家的認可。
公司自2016年開始開發牛源肝素產品,此次牛源肝素產品獲得HALAL認證,標誌着其可以進入全球互認的穆斯林市場。公司後續將進行牛源肝素系列產品在穆斯林國家的藥品註冊或備案流程,目前該系列產品尚未實現銷售。