以嶺藥業(002603.SZ):單硝酸異山梨酯片通過一致性評價
格隆匯4月23日丨以嶺藥業(002603.SZ)宣佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的單硝酸異山梨酯片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。單硝酸異山梨酯是一種硝酸酯類藥物,是臨牀常見的血管擴張藥物。
其臨牀適應症為:冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死後持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。屬於國家醫保目錄甲類品種(2019年版)和國家基本藥物目錄品種(2018年版)。目前國內同品種只有2家通過了一致性評價。
公司表示,該品種通過一致性評價,有利於擴大產品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經營業績產生積極影響,併為公司進行中的其他產品一致性評價工作積累寶貴的經驗。
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