千金藥業(600479.SH):纈沙坦膠囊通過仿製藥一致性評價
格隆匯4月21日丨千金藥業(600479.SH)公佈,2020年4月20日,公司控股子公司湖南千金湘江藥業股份有限公司(以下簡稱“千金湘江藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發纈沙坦膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
纈沙坦膠囊為特異性血管緊張素II受體拮抗劑,用於治療輕、中度原發性高血壓。纈沙坦膠囊為2018年版國家基本藥物目錄、2019年版國家醫保目錄甲類品種。
纈沙坦膠囊最早由諾華製藥開發,於1996年獲得美國FDA批准上市,對心衰有一定治療作用,在沙坦類藥物中獲FDA批准適應症最多。截至公告日,千金湘江藥業針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣1250萬元。2019年度,千金湘江藥業該藥品銷售收入為2.11億元(經審計)。
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