格隆匯4月20日丨迪瑞醫療(300396.SZ)公佈，公司於近日取得由國家藥品監督管理局頒發的3項《醫療器械註冊證》，產品名稱包括糖類抗原50測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)、糖類抗原242測定試劑盒(化學發光免疫分析法)。

新取得α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒屬於生化分析產品，生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。我國的體外診斷產業經過三十多年來的發展，已經形成了一定的規模並且與臨牀的需求基本相適應。目前，醫療衞生機構是消費生化試劑產品的主力軍。

化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，其臨牀應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等。上述兩款化學發光免疫分析產品的取得，進一步豐富和完善了公司在化學發光免疫診斷腫瘤標誌物的聯合檢測項目，截止目前，公司化學發光免疫分析試劑產品註冊證增至77項，其中腫瘤檢測14項，是國內體外診斷行業化學發光腫瘤標誌物檢測項目較為齊全的廠家之一。在未來發展中，公司將繼續開發補充臨牀高價值檢驗項目，持續豐富體外診斷產品覆蓋領域，再添產業新佈局。

上述《醫療器械註冊證》的取得，豐富了公司產品種類，將進一步增強公司綜合競爭力，有利於進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。公司未來會積極推動相關產品在國內市場的銷售，為廣大股東創造更大的價值。