格隆匯4月17日丨北大醫藥(000788.SZ)公佈,公司擬與方正醫藥研究院有限公司(以下簡稱“方正醫藥研究院”)簽署《技術轉讓(專利實施許可)合同》。方正醫藥研究院擬以排他方式將“一種鹽酸莫西沙星及其對映異構體的分離測定方法”、“鹽酸莫西沙星中酒石酸殘留量檢測方法”和“鹽酸莫西沙星中L-(+)-酒石酸的檢測方法”的專利權及鹽酸莫西沙星原料、注射液、氯化鈉注射液研究資料(以下簡稱“莫西沙星相關無形資產組”)許可給公司,許可期限為2020年4月17日至2034年6月19日。
若公司在2021年12月31日前順利獲得莫西沙星氯化鈉注射液藥品註冊批件,則許可實施使用費為2350萬元(含税);若公司在2021年12月31日前未能獲得莫西沙星氯化鈉注射液藥品註冊批件,則許可實施使用費為2090萬元(含税)。
莫西沙星相關無形資產組用於生產鹽酸莫西沙星原料藥、鹽酸莫西沙星注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。公司已取得鹽酸莫西沙星注射液的藥品註冊批件,批准文號為“國藥準字H20193431”;截止目前,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液藥品註冊批件正在申請中。
莫西沙星相關無形資產組終端產品為鹽酸莫西沙星注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,是最新一代(第四代)喹諾酮類廣譜抗菌藥,治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲)。如急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及複雜和非複雜性皮膚和軟組織感染、複雜腹膜內感染。
莫西沙星為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥,具有抗菌譜廣、抗菌性強、半衰期長、在體內活性強、不良反應少、不易產生耐藥並對常見耐藥菌有效、安全性高等優點,其抗菌譜覆蓋全部呼吸道主要致病菌,是呼吸科常用藥。