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戴維醫療(300314.SZ)申報醫療器械註冊獲受理 涉嬰兒簡易轉運箱
格隆匯 04-07 16:31

格隆匯4月7日丨戴維醫療(300314.SZ)公佈,公司於近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發的1項《受理通知書》,受理號為:械受202001995。產品名稱為嬰兒簡易轉運箱;註冊分類:Ⅱ類;臨牀用途:預期用於醫療機構在嬰兒轉運過程中提供穩定的温度環境。

嬰兒轉運設備是一種最早應用於發達國家臨牀領域的嬰兒轉運設備,國外擁有行業領先技術的英國、德國、美國、日本均有同類產品推出市場,並在國內外臨牀領域占主導地位。現階段的嬰兒轉運設備重量大,體積大,不方便攜帶,且價格昂貴,由於電磁兼容性等電子問題,不能攜帶上航空器,同時因其具有大量金屬元件,因此不能用於MRI,CT或X-Ray掃描。

公司在註冊的嬰兒簡易轉運箱作為國內最新推出的便攜式嬰兒轉運設備,是公司自主研發的一款擁有多項自主知識產權的新型嬰兒轉運設備。產品各項性能符合嬰兒轉運設備的要求,可以縮短轉運時間。產品殼體採用碳纖維材料,體積小,重量輕,便於攜帶,且保温性能良好。由於其使用化學方法加熱,整機無金屬和電子元器件,可廣泛應用於航空轉運、MRI、CT或X-Ray、新生兒科、小兒科、足月兒護理室。設備能方便地引入並定位氧療、通氣、靜脈注射、監護時需要的各種導管和線纜,可與空氧混合器、嬰兒T-組合復甦器、空壓機等現有產品同步治療使用。

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