格隆匯3月18日丨歐普康視(300595.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》(註冊證編號：國械注準20163160131),公司原醫療器械註冊證(註冊證編號:國械注準20163220131)現已通過延續註冊審批。

目前所處的註冊審批階段：延續註冊已完成。後續所需的審批流程：無，註冊證有效期至2025年3月1日，有效期到期前需再次申請延續註冊。

公司第三類醫療器械產品“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”的註冊證已完成延續註冊，此次註冊證延續是註冊證有效期的延續，沒有其他實質內容變更。新註冊證(註冊證編號：國械注準20163160131)中載明的材料透氧係數(Dk值)“75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)”等同於原註冊證(註冊證編號：國械注準20163220131)中透氧係數“100×10-11(cm2/s)［mlO2/(ml×mmHg)］(@35℃)”。新的角膜塑形鏡行業標準YY0477-2016要求使用【(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)】作為透氧係數的單位，因此，將Dk=100×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]@35℃換算到新單位後即為75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)](@35℃)。

此次延續註冊的完成，使得公司可以繼續生產和銷售角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，對公司未來經營將產生積極影響。上述產品的實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。