海利生物(603718.SH)：捷門生物獲3個醫療器械註冊證
格隆匯 03-16 17:35
格隆匯3月16日丨海利生物(603718.SH)公佈，公司全資子公司上海捷門生物技術有限公司(以下簡稱“捷門生物”)相關產品於近日收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》(體外診斷試劑)。
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(熒光免疫層析法)與捷門生物的乾式時間分辨熒光分析儀配套使用，供醫療機構用於體外測定人血清樣本中抗鏈球菌溶血素“O”的含量，作輔助診斷用。
類風濕因子測定試劑盒(熒光免疫層析法)與捷門生物的乾式時間分辨熒光分析儀配套使用，供醫療機構用於體外測定人血清樣本中類風濕因子的含量，作輔助診斷用。
C-反應蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)與捷門生物的乾式時間分辨熒光分析儀配套使用，供醫療機構用於體外測定人血清、血漿、全血樣本中C-反應蛋白的含量，作輔助診斷用。
上述產品取得註冊證後，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。
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