華森製藥(002907.SZ):鋁碳酸鎂片及阿魏酸鈉獲藥品再註冊批件
格隆匯3月9日丨華森製藥(002907.SZ)公佈,公司於近日收到重慶市藥品監督管理局核准簽發的公司2個產品的“藥品再註冊批件”。
藥品1通用名稱:鋁碳酸鎂片;商品名:威地美;劑型:片劑;規格:0.5g;審批結論:經審查,本品符合《藥品註冊管理辦法》的有關規定,同意再註冊。
藥品2通用名稱:阿魏酸鈉;劑型:原料藥;審批結論:經審查,同意本品再註冊。由於本品長期未生產,恢復生產時,須向市藥監局提出現場檢查申請,經市藥監局現場檢查並抽驗一批產品合格。
威地美(鋁碳酸鎂片):胃及十二指腸潰瘍,急慢性胃炎,膽汁反流性胃炎,食管炎,以及非潰瘍性消化不良。症見胃灼痛、反酸、燒心、飽脹、早飽、噁心、嘔吐等。阿魏酸鈉(原料藥):用於生產注射用阿魏酸鈉。
上述藥品再註冊批件的取得確保了公司上述藥品的正常生產和銷售,公司將嚴格按照要求開展相應工作,控制產品質量,持續為市場提供高品質的產品。
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