格隆匯2月28日丨上海凱寶(300039.SZ)公佈,公司(“甲方”)於近日擬使用自有資金購買“保肺顆粒”的新藥技術、臨牀試驗批件及其專利權。
“保肺顆粒”為河南中醫藥大學(“乙方”)開發的中藥6類新藥,該品種已於2018年7月獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件(No:2018L02751),並取得專利(專利名稱:一種治療慢性阻塞性肺疾病肺脾氣虛的中藥,專利號:ZL201110205234.6)。
項目名稱:“保肺顆粒”臨牀試驗批件及其所涵蓋的新藥項目相關的所有專利及非專利技術及藥物臨牀試驗批件。
乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“本項目”的轉讓給上海凱寶,向上海凱寶提供臨牀前研究及申報臨牀的全部研究資料及補充資料,提供生產工藝技術並指導生產3批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨牀試驗藥品的製備。乙方保證“保肺顆粒”臨牀前研究及臨牀研究的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任和義務。上海凱寶按照合同規定條款向乙方支付“保肺顆粒”項目的技術轉讓費,負責項目的臨牀研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,並承擔合同中規定的權利、責任和義務。
該項目技術轉讓費、技術服務費和指導費,合計人民幣1290萬元,資金為公司自有資金。
“保肺顆粒”與公司儲備新藥的戰略研發方向是一致的,有利於公司解決產品較為單一的困擾,有利於豐富公司產品線,為公司在呼吸領域的深度發展奠定基礎,本項目產品上市後,可以為公司業績提供新的增長點,提升公司核心競爭力和可持續發展能力。
公司目前的主打產品痰熱清注射液多年來已形成的營銷網絡、營銷模式等有利於搭載“保肺顆粒”品種,進而有利於發揮公司營銷網絡的效率,有利於進一步形成市場規模。
公司擁有“保肺顆粒”品種的專利,有利於公司綜合運用法律手段、行政手段加以保護,有利於合理規劃和建設知識產權保護體系,有利於持續保持市場的獨佔性。
為豐富公司產品儲備,增強公司持續盈利能力,促進公司長遠發展,經過多方考察研究論證,公司決定購買該項目的全部技術和藥物臨牀試驗批件。“保肺顆粒”目前尚未啟動Ⅱ期臨牀研究,暫時不會對公司經營業績產生重大影響。