格隆匯2月10日丨陽普醫療(300030.SZ)公佈，2020年2月10日，公司子公司陽普醫療(湖南)有限公司(“湖南陽普”)收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，產品名稱為醫用防護口罩(無菌型)，規格、型號為摺疊式N95-S、N95-M、N95-L；該產品為應急審批註冊，有效期為8個月。

醫用防護口罩(無菌型)主要應用於醫護人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，其防護等級高，對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率達到95%以上，在當前新型冠狀病毒肺炎疫情(2019-nCoV/NCP)時期是重要且緊缺的醫療物資。湖南陽普取得該項產品註冊證書後，進一步豐富了公司醫用口罩的品規，能夠為醫療機構醫護人員提供更有效的防護。此外，該項註冊證的取得對公司醫用領域的業務拓展可能具有積極的推動作用；有助於公司發揮品牌優勢，與公司醫療器械產品銷售產生協同作用，提升公司產品的核心競爭力。

該產品的實際銷售情況取決於產品供求變化情況及未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者給予關注並注意投資風險。

該產品為應急審批註冊，有效期為8個月，該產品在延續/變更註冊時，應按醫療器械註冊管理要求完善相關資料，存在延續註冊時不能通過審批的風險。此外，該產品的醫療器械生產許可證仍在辦理中，存在不確定性。敬請投資者給予關注並注意投資風險。