格隆匯1月14日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈，公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“奧硝唑片”的《藥品補充申請批件》。

藥品名稱：奧硝唑片；劑型：片劑；規格：0.25g；申請事項：國產藥品註冊一致性評價註冊分類：化學藥品；審批結論：經審查，本品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

近日公司奧硝唑片國內首家通過一致性評價並獲得藥品註冊批件，主要用於治療和預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。

奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之後的第三代硝基咪唑類藥物，臨牀廣泛用於治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲等感染引起的多種疾病。奧硝唑具有療效確切、適用人羣廣、依從性好、不良反應小等臨牀優勢，目前已被《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規範化應用專家共識(2019版)》等國內權威指南或專家共識廣泛推薦使用。奧硝唑片為國家醫保乙類藥物，2018年中國銷售額2.69億元。