格隆匯1月10日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱“漢霖製藥”)收到《受理通知書》，其研製的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(生物類似藥，即HLX13)用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衞星高度不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療獲國家藥監局臨牀試驗註冊審評受理。

該新藥為集團自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，主要用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衞星高度不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。

截至本公告日，於全球上市的CTLA-4靶點的單克隆抗體藥品為Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab)，於中國境內(不包括港澳台地區，下同)尚無同靶點的同類藥物上市。根據IQVIA MIDAS™ 最新數據，2018年度，Yervoy®(Ipilimumab)於全球銷售額約為13.28億美元。截至2019年12月，集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約2318萬元(未經審計)。