格隆匯1月8日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於頭孢拉定膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B04626)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢拉定膠囊屬於頭孢菌素類藥物，根據其抗菌譜、抗菌活性、對β-內酰胺酶的穩定性以及腎毒性的不同，目前分為四代。頭孢拉定屬於第一代頭孢菌素，本品通過抑制細胞壁的合成，使細胞內容物膨脹至破裂溶解，從而達到殺菌作用，對革蘭陽性菌(包括耐青黴素的金黃色葡萄球菌)相當有效，對革蘭陰性菌產生的β-內酰胺酶的穩定性較差。適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用於嚴重感染。

2019年1-9月份，頭孢拉定膠囊國內銷售額約為3.26億元人民幣，公司該產品的銷售收入為8231.62萬元。該藥品開展一致性評價工作以來，公司累計研發投入約為800萬元人民幣(未經審計)。