復宏漢霖-Ｂ(02696.HK)：HLX10用於慢性乙型肝炎治療的2期臨牀研究完成首例患者給藥
格隆匯 12-31 19:22
格隆匯12月31日丨復宏漢霖-Ｂ(02696.HK)宣佈，近日，公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(「HLX10」)用於慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療的2期臨牀研究完成首例患者給藥。
HLX10/HBV-01是一項多中心、開放性的、單臂的2期臨牀研究，計劃入組44例慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)病毒感染的受試者，通過對其輸注HLX10進行治療。每四周靜脈輸注一次HLX10(1mg/kg)，每位受試者最多輸注3次。
該試驗主要終點為最後一次接受HLX10輸注12周後乙肝表面抗原(HBsAg)水平與基線相比下降0.5log的受試者比例。次要終點包括最後一次接受HLX10輸注24周後達到乙肝表面抗原消失的受試者比例，以及HLX10相關的毒性特徵。
該新藥為公司自主研發的創新型治療用生物製品，主要用於實體瘤治療，目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。
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