格隆匯12月22日丨昆藥集團(600422.SH)發佈,近日,公司直接和間接持股100%的子公司昆明貝克諾頓製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鈎端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍複發率。
2018年度,貝克諾頓該藥品銷售額約為8,375萬元(未經審計)。截至本公告日,於中國境內已上市的阿莫西林製劑主要包括香港聯邦制藥有限公司的阿莫仙、山西同達藥業有限公司的阿莫西林等。從IMS數據獲悉,中國阿莫西林製劑2016年銷售額為1.43億美元,2017年為1.48億美元,2018年為1.51億美元。
截至本公告日,貝克諾頓現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約1,022萬元(未經審計)。該藥品已進入2019年國家醫保目錄甲類。