福安藥業(300194.SZ)子公司收到枸櫞酸託瑞米芬片一致性評價受理通知書
格隆匯12月16日丨福安藥業(300194.SZ)公佈,公司子公司福安藥業集團寧波天衡製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的枸櫞酸託瑞米芬片一致性評價受理通知書。
申請事項:報國家藥品監督管理局審批的補充申請事項:變更藥品處方中已有要用要求的輔料;改變影響藥品質量的生產工藝;修改藥品註冊標準;其他。結論:經審查,決定予以受理。
枸櫞酸託瑞米芬片主要適用於絕經後婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。
枸櫞酸託瑞米芬片一致性評價獲得國家藥品監督管理局受理,標誌着該品種一致性評價工作進入了審評階段,公司將積極推進後續相關工作,如順利通過一致性評價將增加該產品市場競爭力。
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