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通化東寶(600867.SH)獲甘精胰島素注射液《藥品註冊批件》
格隆匯 12-11 16:44

格隆匯12月11日丨通化東寶(600867.SH)公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的甘精胰島素注射液《藥品註冊批件》,截至本公告日,公司在該項目中已投入研發費用人民幣約7181萬元。

甘精胰島素及其注射液是一種新型的胰島素類似物,具有長效、血藥濃度無峯值、平穩地降低患者血糖的作用。法國賽諾菲安萬特公司是其原研生產廠家,商品名為來得時®(lantus)。分別於2000年4月和6月由美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲醫藥產品評審委員會批准用於治療1型和2型糖尿病。2004年來得時®在中國上市。該產品上市以來,憑藉其良好的療效,迅速成為國際上胰島素及其類似物中最耀眼的明星,連續多年銷售排行榜中位列同類產品中的第一位。國內企業目前已有兩家公司獲得甘精胰島素注射液的上市許可,分別是甘李藥業股份有限公司和珠海聯邦制藥股份有限公司,他們分別於2005和2017年獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的生產批件。

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