邁克生物(300463.SZ):3項新產品取得產品註冊證書
格隆匯12月9日丨邁克生物(300463.SZ)公佈,公司於近日收到四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,產品名稱包括:載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法);小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法);抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(直接化學發光法)。
上述獲證的載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)和小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)為生化檢測試劑新產品;抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒為吖啶酯直接化學發光技術平台的新產品,截止目前在該技術平台下公司已累計取得29項試劑類產品註冊證(包含甲功七項、乙肝五項、艾滋、丙肝、梅毒、心肌四項、腫標七項、鐵蛋白、降鈣素原、抗環瓜氨酸肽抗體),主要為配套公司全自動化學發光免疫分析儀i3000的檢測項目。新產品取得註冊證進一步豐富了各技術平台產品的項目種類,有助於提升公司市場綜合競爭力,對市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。
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