格隆匯12月9日丨樂心醫療(300562.SZ)公佈，公司於近日收到由廣東省藥品監督管理局(“廣東藥監局”)頒發的《醫療器械註冊變更文件》，產品名稱為電子血壓。

此次公司醫療器械註冊證的變更，主要是電子血壓計產品增加了LS818-F、LS818-NB、LS818-B型號規格，結構及組成變更為“由主機、袖帶及適配器組成(型號LS818-NB、LS818-F、LS818-B不含適配器)，並對產品技術要求做了部分變更。新增血壓計產品主要由公司自主知識產權研發的主機、袖帶組成，新增藍牙、NB-IoT通訊類型號，進一步完善血壓計產品線。產品包括氣泵模塊、MCU芯片模塊、NB-IoT模塊和電源，連接袖帶氣管插頭與主機完成血壓原始數據收集經由模擬示波算法計算得出血壓值，通過NB-IoT無線網絡自動上傳相關測量數據至智能健康雲平台進行數據的分析與整理，並形成實時的健康圖表及報告，反饋至用户的APP或者微信公眾號綁定的相關賬號，便於用户隨時隨地瞭解個人及其家庭成員的健康數據，掌控健康趨勢。

智能電子血壓計在居家健康管理，特別是慢病管理領域的發展過程中扮演了重要角色，結合 NB-IoT技術低功耗、深度覆蓋等技術優勢，提升了公司血壓計產品的省電優勢，解決了傳統產品基於GPRS無線回傳在部分區域覆蓋不好、數據難以上傳的問題，進一步優化客户的使用感。NB-IoT技術具有其他技術不具備的廣覆蓋、低功耗、大鏈接、低成本、高安全、即插即用等優勢，在智能穿戴、智慧醫療等領域有着廣泛的應用前景。

樂心醫療一直致力於針對運動健康、慢病管理等領域為廣大客户提供健康IoT與大數據的智能健康整體解決方案，上述電子血壓計產品《醫療器械註冊證》變更後，將豐富樂心醫療產品種類，有利於進一步增強公司產品的綜合競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。公司未來會積極推動相關產品在國內市場的銷售，為廣大股東創造更大的價值。