石药(01093.HK)附属於澳洲提交治疗骨癌首创新药临床试验申请
石药集团(01093.HK)公布,附属AlaMab Therapeutics Inc已向澳洲相关伦理委员会提交在研新药半通道Connexin 43 (Cx43)人源化单克隆抗体激动剂(ALMB-0168)首次进入人体临床试验
(First-in-human)申请。
集团指,ALMB-0168为一款同类首创针对全新靶点半通道膜蛋白Cx43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用於治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168於今年相继获得美国FDA颁发用於治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。基於体内外药理和药效学实验结果,以及在临床前毒理学研究中显示的安全性,ALMB-0168成功在澳大利亚提交临床试验申请。AlaMab并计画在中国及美国等国家启动该在研新药的相关临床研究。
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