格隆匯11月14日丨潤都股份(002923.SZ)公佈，公司於2019年9月16日至9月20日接受了來自美國FDA的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。此次檢查主要涉及原料藥產品纈沙坦、纈沙坦鈉、沙庫巴曲鈉的生產製造，檢查範圍涵蓋了質量體系、生產體系、設備設施體系、實驗室控制體系、物料管理體系等。

近日，公司收到FDA出具的現場檢查報告(EIR，Establishment Inspection Report)，FEI(工廠註冊號)為3009954717。根據該核查報告，確認此次檢查已經結束，公司通過此次美國FDA現場檢查。

此次FDA現場檢查是公司首次通過FDA cGMP現場檢查，標誌着公司GMP管理(藥品生產質量管理規範)已達到較高水平，是公司國際化戰略的重要里程碑，為公司進一步拓展美國原料藥市場提供了新的契機，並對拓展全球原料藥市場帶來積極的影響，對提升公司綜合競爭力及未來發展有着積極的推動作用。