格隆匯8月25日丨眾生藥業(002317.SZ)公佈，2019年8月24日，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(“眾生睿創”)在廣州市召開了“ZSP1273-治療甲型流感II期臨牀試驗全國研究者會”，此次會議標誌着眾生睿創用於預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片II期臨牀試驗正式啟動。
藥物名稱：ZSP1273片；劑型：片劑；規格：50mg，200mg；註冊分類：化學藥品第1類；適應症：預防和治療甲型流感及人禽流感。
ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物，臨牀上擬用於甲型流感及人禽流感的預防和治療，是國內首個獲批臨牀試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑，ZSP1273片已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院II期臨牀試驗倫理批件，臨牀研究負責人為鍾南山院士。
2019年8月24日，眾生睿創在廣州市召開了“ZSP1273-治療甲型流感II期臨牀試驗全國研究者會”，臨牀研究負責人鍾南山院士出席了此次會議，鍾南山院士參與了ZSP1273片II期臨牀試驗研究方案設計的全過程，並對項目細節進行把控。ZSP1273片II期臨牀試驗共有26家臨牀研究中心參與，包括廣州醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、廣東省中醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、南方醫科大學南方醫院等臨牀研究中心，遍佈全國13個省市。II期臨牀試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效，確定III期臨牀試驗的擬用劑量及給藥方案。
ZSP1273片II期臨牀試驗全國研究者會，標誌着ZSP1273片II期臨牀試驗正式啟動。經查詢中國藥物臨牀試驗登記和信息公示平台，截至目前，國內尚未有同類1類創新藥物進行II期臨牀研究登記。
根據世界衞生組織(WHO)估計，每年流感的季節性流行可導致全球300萬至500萬例的重症病例，29萬至65萬病例死亡，每一次流感大流行都給全球公共衞生、經濟造成極大破壞。目前國內主要作用於流感病毒本身的藥物為神經氨酸酶抑制劑奧司他韋，查閲米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫顯示，奧司他韋2016至2018年銷售總額分別為8.7947億元、15.0072億元以及25.3189億元，逐年增長非常明顯。
流感病毒具有突變率高、病毒間重組現象多的特點，現有的抗流感藥物難以應對多變的流感病毒，疫苗作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地區的監測數據也顯示中國的季節性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達28%，流感病毒的耐藥性影響現有抗流感病毒藥物的治療效果，因此，急需研發新型作用機制抗流感藥物滿足臨牀上未被滿足的對於流感病毒藥物的巨大需求。
公司研發的ZSP1273片作為國內第一個獲批臨牀試驗的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑，其作用機制新穎明確，靶點選擇性高，體外活性強，對包括法定乙類報告傳染病人感染H7N9禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株，以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效，其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上，且顯著優於國外同類臨牀在研化合物VX-787。ZSP1273片體內預防性給藥及超過48小時的治療性給藥的動物模型均有效，且安全性高，臨牀應用潛力突出。I期臨牀試驗結果表明，ZSP1273安全性、耐受性良好，藥代動力學特徵理想。
