格隆匯8月14日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,2018年9月27日,公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司(“奧鴻藥業”)與加拿大DiaMedica Therapeutics, Inc.(“DiaMedica”)簽訂《License and Collaboration Agreement》,奧鴻藥業獲DiaMedica許可:(1)在區域內(即中國)及領域內(即治療人急性缺血性腦卒中,下同)獨家進口註冊、臨牀開發和商業化重組人組織激肽釋放酶1(即rh-KLK1)DM199製劑(以下簡稱“該產品”);(2)在區域內合理的再授權及委託分包的權利。
由於中國境內的臨牀方案有待進一步論證,該產品於2019年7月1日前未能獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批准、奧鴻藥業也因此無義務支付首期研發里程碑付款。根據約定,該情形下,DiaMedica有權終止《許可協議》,且應當給予雙方30天的磋商期;若磋商期滿且雙方未就有關安排達成一致的,雙方均有權發出終止《許可協議》的書面通知。
鑑於該產品開發現狀,經上述約定程序,雙方未能就協議後續履行的有關安排達成一致。北京時間2019年8月13日,奧鴻藥業收到DiaMedica關於終止《許可協議》的通知:《許可協議》於奧鴻藥業收到該等通知時即刻終止。
截至2019年7月,集團現階段針對該產品累計研發投入為人民幣約942萬元(未經審計,包括奧鴻藥業已向DiaMedica支付50萬美元的許可費)。