復宏漢霖-Ｂ(02696.HK)：HLX10聯合HLX04治療晚期肝細胞癌(HCC)的2期臨牀研究完成首例患者給藥
格隆匯 09-25 18:43
格隆匯9月25日丨復宏漢霖-Ｂ(02696.HK)然宣佈，近日，公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)治療晚期肝細胞癌(HCC)的2期臨牀研究已完成首例患者給藥。
該項研究是在經標準治療後發生疾病進展或不可耐受毒性反應的晚期肝細胞癌患者中開展的一項單臂、開放、多中心的臨牀2期研究，旨在評估HLX10聯合HLX04在治療晚期肝細胞癌中的臨牀療效、安全性和耐受性。
HLX10是公司自主研發的創新型單克隆抗體項目，已相繼獲得美國、中國台灣地區及中國大陸的臨牀試驗批准，可用於多種實體瘤的治療，單藥現已進入2期臨牀試驗階段，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。HLX10還可聯合其他產品開展免疫聯合療法，廣泛用於實體瘤治療。
HLX04是貝伐珠單抗生物類似藥，為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是本公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用於結直腸癌、非小細胞肺癌及濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等眼部疾病的治療。現就轉移性結直腸癌適應症於中國開展3期臨牀試驗
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